翻訳事業　-独創的且つ国際的なメディア発信なら - 株式会社メディア総合研究所-

医薬品、医療機器、診断薬等の製造から市販後の過程ではさまざまな試験が実施され、発生する文書も多岐にわたります。
当社では、計画書や報告書、申請資料などの各種ガイドラインに沿った作成・翻訳サービスを提供しております。
それを支えているのが実務翻訳40年の実績と、その経験に基づいた翻訳SOP。
各専門分野、領域に精通したプロ翻訳者の集団と品質管理体制が貴社をサポートいたします。

創薬研究、開発から申請・承認に至る各段階で必要な書類や報告書、文献等の翻訳。
薬事行政、SOP、医療機器に関する各種ドキュメント（申請関係、マニュアルなど）の翻訳。
最先端の医療技術、バイオ・ゲノム関係文書の翻訳。

CMC	医薬品の品質管理に関係する文書（原薬および製剤の製造法等）
臨床試験	プロトコル（治験実施計画書）、IB（治験薬概要書）、CSR（治験総括報告書）、同意説明文書、症例報告書、副作用報告、Narrativeなど
薬事	承認申請段階（CTD）、PMDA照会事項、添付文書、審査報告書など
市販後	安全性報告（CIOMS）、くすりのしおり、投稿論文、インタビューホーム
医療機器	STED（治療用、診断用）、臨床評価報告書など
臨床医学	がん、生活習慣病（糖尿病、心臓病、高血圧、脳卒中、脂質異常症、肥満）、中枢神経疾患（統合失調症、双極性障害、てんかん、うつ病）、認知症（アルツハイマー病など）、その他（眼科、希少疾病、アレルギー、感染症など）
医療・薬事行政（法律・規則・省令・通知など）	医療過誤・医療倫理、安全性、承認申請