医薬分野 医薬、医療機器、医療行政、バイオ、健康分野の翻訳実績多数あり !!

医薬品、医療機器、診断薬等の製造から市販後の過程ではさまざまな試験が実施され、発生する文書も多岐にわたります。
当社では、計画書や報告書、申請資料などの各種ガイドラインに沿った作成・翻訳サービスを提供しております。
それを支えているのが実務翻訳40年の実績と、その経験に基づいた翻訳SOP。
各専門分野、領域に精通したプロ翻訳者の集団と品質管理体制が貴社をサポートいたします。

主な取扱い分野

創薬研究、開発から申請・承認に至る各段階で必要な書類や報告書、文献等の翻訳。
薬事行政、SOP、医療機器に関する各種ドキュメント(申請関係、マニュアルなど)の翻訳。
最先端の医療技術、バイオ・ゲノム関係文書の翻訳。
CMC 医薬品の品質管理に関係する文書(原薬および製剤の製造法等)
臨床試験 プロトコル(治験実施計画書)、IB(治験薬概要書)、CSR(治験総括報告書)、同意説明文書、症例報告書、副作用報告、Narrativeなど
薬事 承認申請段階(CTD)、PMDA照会事項、添付文書、審査報告書など
市販後 安全性報告(CIOMS)、くすりのしおり、投稿論文、インタビューホーム
医療機器 STED(治療用、診断用)、臨床評価報告書など
臨床医学 がん、生活習慣病(糖尿病、心臓病、高血圧、脳卒中、脂質異常症、肥満)、中枢神経疾患(統合失調症、双極性障害、てんかん、うつ病)、認知症(アルツハイマー病など)、その他(眼科、希少疾病、アレルギー、感染症など)
医療・薬事行政(法律・規則・省令・通知など) 医療過誤・医療倫理、安全性、承認申請

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