お知らせ

医薬品業界の薬剤承認申請において、2017年10月1日より電子データ(CDISC等)の受け入れが開始されます。

当社は、翻訳、メディカルライティングを通じて医薬品業界の申請業務支援に携わって参りましたが、電子申請義務化に伴い電子申請にも対応すべくeCTD研究会に入会を申し込み、事前審査により、今月5日賛助会員として入会が認められました。

eCTD研究会は、2006年に設立、製薬企業80社の会員とITベンダー等33社の賛助会員で構成され、分科会活動を中心にeCTDの普及、促進に取り組んでいる団体です。翻訳業界からの入会は、当社が初めてとなります。

今後は、Protocol作成、翻訳、QC点検からeCTD申請支援まで一貫したサービス提供が可能となります。


以上
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